Temiz oda sınıflandırma hesabı, TS EN ISO 14644-1:2016 standardına göre partikül sayım verilerinden ISO sınıfını (ISO 1–9, Çizelge 1'in tamamı) belirler. Bu modül yalnızca ISO 14644-1 kapsamındadır; EU GMP Annex 1 Grade A-D eşleştirmesi ve tam kalifikasyon değerlendirmesi için ayrı Temiz Oda Kalifikasyonu (EU GMP Annex 1) modülünü kullanın. Geçme/kalma kararı §5.3 uyarınca lokasyon bazlı verilir; bir lokasyonda birden fazla tekrar numunesi varsa ortalaması alınır. Resmi "GEÇTİ" kararı için parçacık limiti, lokasyon sayısı YETERLİLİĞİ ve numune hacmi/süresi doğrulaması birlikte sağlanmalıdır.

Her lokasyon için değerleri girin, birden fazla tekrar numunesi varsa virgülle ayırın (örn. "3200, 3150, 3300"). Minimum lokasyon sayısı Çizelge A.1'e göre otomatik önerilir.

Hedef ISO Sınıfı İzleme Durumu 1. Parçacık Boyutu 2. Parçacık Boyutu (opsiyonel)

Sınıflandırılacak Alan (m²) Tek yönlü hava akışında (UDAF) A.4.1'e göre hava akışına dik kesit alanı; diğer durumlarda temizoda/temiz alanın yatay kesit (taban) alanı.

Partikül Sayım Cihazı Debisi (L/dk) Ek A.4.4 — tipik LSAPC: 28,3 L/dk (1 CFM) Gerçekte Alınan Numune Hacmi (L) (opsiyonel) Gerçekte Alınan Numune Süresi (dk) (opsiyonel — hacim girilmezse bundan hesaplanır)

Oda / Alan Adı (rapor için) Test Kuruluşu (rapor için) Test Tarihi Kullanılan Ekipman (cihaz model/seri no)

No	Lokasyon	1. Boyut (/m³) — tekrarları virgülle ayırın	2. Boyut (/m³)	Sil
1
2
3
4
5
6

Ek Araç — Herhangi Bir Parçacık Boyutu İçin Limit Hesabı (Ek E, Formül E.1)

Çizelge 1'de yer almayan bir parçacık boyutu veya ara ondalık temizlik sınıfı (örn. 5,5) için azami parçacık konsantrasyonu limitini hesaplar: C_n = 10^N × (0,1/D)^2,08. Ana forma ve kayıt akışına bağlı değildir, yalnızca referans amaçlıdır.

ISO Sınıfı Numarası (N) 1 ile 9 arası, ondalık olabilir Parçacık Boyutu (D, µm)

Temiz Oda Sınıflandırma Yöntemi — TS EN ISO 14644-1:2016

Parametre	Formül / Açıklama
Kapsam	ISO Sınıfı 1-9, parçacık boyutu 0,1/0,2/0,3/0,5/1/5 µm — Çizelge 1'in TAMAMI (b/c/d/e/g dipnotlarıyla)
Minimum Lokasyon Sayısı (≤1000 m²)	Çizelge A.1 arama tablosu
Minimum Lokasyon Sayısı (>1000 m²)	Formül (A.1): NL = ⌈27 × (A/1000)⌉
Geçme/Kalma Kriteri	§5.3: Her lokasyonun (birden fazla tekrar varsa ORTALAMASININ) konsantrasyonu, sınıf limitini aşmamalıdır.
Asgari Tek Numune Hacmi	Vs = max[(20 / C_n,m) × 1000, 2 L] — Ek A.4.4 / Formül (A.2); standart, formül sonucundan bağımsız olarak asgari 2 L'yi zorunlu kılar
ISO Sınıfı 9	Yalnızca "in operation" durumu için tanımlıdır (Çizelge 1, dipnot g)
"b" işaretli hücreler	Standart konsantrasyon değerleri büyük numune hacimleri gerektirebilir; Ek D (ardışık numune alma) prosedürü uygulanabilir

Standart: TS EN ISO 14644-1:2016 (EN ISO 14644-1:2015 ile özdeş).

Not: Bu araç ön değerlendirme amaçlıdır. Resmi kabul/rutin izleme için akredite bir laboratuvar tarafından, kalibreli partikül sayıcılarla ISO 14644-1 Ek A prosedürlerine tam uyumlu ölçüm yapılmalıdır.